Новый антипсихотический препарат получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения шизофрении у взрослых.
В понедельник луматеперон (CAPLYTA) получил одобрение FDA, и компания ожидает, что лечение будет доступно в конце первого квартала 2020 года.
«Эффективное лечение, предоставляемое своевременно, может изменить правила игры для людей, живущих с шизофренией. Профиль эффективности и безопасности CAPLYTA, одобренный FDA, предлагает медицинским работникам новую важную возможность для лечения людей, живущих с шизофренией».
Утверждение перорального приема луматеперона 42 мг один раз в день, получившее ускоренное назначение от FDA в ноябре 2017 года, подтверждается более чем 20 клиническими испытаниями с данными более чем 1900 субъектов.
Мощный антагонист рецептора серотонина 5-HT2A, DPPM, действующий в качестве пресинаптического частичного агониста и постсинаптического антагониста рецепторов допамина D2, зависимый от рецептора допамина D1 косвенный модулятор глутамата и Ингибитор обратного захвата серотонина представляет собой новый вариант для удовлетворения постоянной неудовлетворенной потребности в лечении.
В публикации также указывалось, что объединенные данные краткосрочных исследований указывают на то, что средние изменения по сравнению с исходным уровнем прироста веса, уровня глюкозы в крови натощак, триглицеридов и общего холестерина были одинаковыми у пациентов, получавших луматеперон и плацебо.
В 2 исследованиях наиболее распространенными побочными реакциями на 42 мг люматеперона по сравнению с плацебо были сонливость / седация и сухость во рту. Кроме того, в выпуске внутриклеточной терапии отмечено, что частота экстрапирамидных симптомов в объединенных исследованиях составила 6,7% для люматеперона и 6,3% для плацебо.
Источник: https://mdmag.com/me...lular-therapies