Пересказал новость:
Отозван из публикации отчет о крупнейшем исследовании, в ходе которого дети с аутизмом получали лейковорин (фолиновую кислоту). В прошлом году агентство FDA одобрило лейковорин к применению при церебральной фолатной недостаточности, упомянув предположительную связь ЦФН с некоторыми случаями аутизма, и это упоминание навлекло на агентство поток критики со стороны учёных. Противоречивое высказывание FDA было в значительной степени основано на отозванном отчете.
Согласно выводам, сделанным в отозванной статье, применение лейковорина привело к некоторому улучшению коммуникативных навыков у детей. Критики указали на серьезные недочеты в статистических выкладках работы, и теперь авторам предстоит переписать статью в надежде на публикацию её исправленной версии.
ЦФН представляет собой синдром, при котором в спинномозговой жидкости пациента отмечается недостаток фолата (витамина B9), в то время как в крови может не наблюдаться отклонений. В некоторых случаях у пациентов отмечаются симптомы аутизма, наряду с эпилептическими приступами и нарушением нервно-психического развития.
По данным ряда небольших исследований, у пациентов с аутизмом чаще отмечается повышенный титр аутоантител к фолатному рецептору альфа, переносящему фолат в мозг, но эти данные ещё следует подтвердить и убедительно продемонстрировать причинно-следственную связь антител с ЦФН, равно как и эффективность препаратов, призванных повысить концентрацию фолата в мозге, при их назначении пациентам с аутизмом.
На сегодня известны лишь пять исследований действия лейковорина при аутизме, включая упомянутое выше исследование, в котором участвовало 77 пациентов.
"Отзыв публикации значительно ослабляет и без того слабую доказательную базу, на которой основано применение фолиновой кислоты при аутизме", - сообщил сайту The Transmitter педиатр Томас Чалмен (Thomas Challman) из Медицинского Колледжа имени Гейзингера, специализирующийся на нарушениях нервно-психического развития. "Пока мы не получим приемлемых доказательств безопасности и эффективности фолиновой кислоты при аутизме, её назначение останется оправданным лишь в рамках тщательно продуманных клинических испытаний".
Вместе с коллегой по колледжу, профессором Скоттом Майерсом (Scott Myers), экспертом по проблемам развития ребёнка, Чалмен изучил публикацию и нашёл несостыковки в расчётах, и в сентябре 2025 года двое учёных опубликовали свою находку на сайте PubPeer и уведомили о ней редакцию научного журнала.
Двое из шести авторов отчёта об исследовании согласились с критикой, а остальные не ответили на запросы от редакции журнала.
Что же до мнения сторонних экспертов, то по мнению Шафали Джест (Shafali Jeste), завкафедры педиатрии в Университете Калифорнии в Лос-Анджелесе, повышенный титр антител к фолатному рецептору альфа, подобный тому, что наблюдается иногда при ЦФН, возможно, действительно встречается чаще при аутизме, и не исключено, что это играет важную роль в патогенезе состояния, "но ни первое, ни второе утверждение ещё, по сути, не доказано", и следовательно, мы имеем дело с умозаключениями, выходящими за рамки доказательной медицины.
Остальные четыре клинических испытания лейковорина при аутизме получили множество критических отзывов, в том числе из-за недостаточно качественного заслепления и малочисленности выборки, сообщила Дороти Бишоп (Dorothy Bishop), почётный профессор нейропсихологии развития в Оксфордском Университете. "Отмечается неизменно низкое качество работ". Что же до отозванной публикации, то, по словам Дороти, "статистические расчёты были все наперекосяк".
Более того, клиническая значимость оценочного показателя в исследовании, балл по Шкале оценки аутизма у детей (Childhood Autism Rating Scale, CARS), неясна, согласно отзыву об исследовании, опубликованному в мае 2025 году. Как пояснила Шафали Джест, CARS призвана помочь практикующему врачу подтвердить диагноз аутизма на основании ряда симптомов, и не создана для количественной оценки выраженности состояния.
По словам одного из авторов отозванной статьи, Пратика Кумара Панды (Prateek Kumar Panda), непреднамеренные ошибки статистического анализа уже исправлены и в скором времени редакция журнала получит переработанную рукопись отчёта.
Источник новости:
https://www.thetrans...rial-retracted/