Пересказ новости Phase 2 Study Initiated: ALTO-101 for Cognitive Impairment With Schizophrenia (by Leah Kuntz):
Фармацевтическая компания Alto Neuroscience сообщила о начале II фазы исследований своего препарата ALTO-101, предназначенного для коррекции когнитивных нарушений при шизофрении. Недавно завершилось исследование I фазы – согласно заявлению фирмы, оно продемонстрировало «положительное воздействие препарата на мышление и на ЭЭГ-маркеры когнитивного функционирования» у здоровых добровольцев. В новом исследовании будет участвовать около 70 пациентов с шизофренией, а получение результатов ожидается во второй половине 2025 года.
ALTO-101 производится в виде раствора для подкожного введения и представляет собой ингибитор фермента под названием «фосфодиэстераза 4-го типа» (ФДЭ4, PDE4; см. статью про ингибиторы PDE4 в английской Википедии). Основным показателем, по которому будет оцениваться действие ALTO-101 в новом исследовании, так называемой «первичной конечной точкой», является характер тета-ритмов головного мозга.
Представители компании утверждают, что новое лекарство не вызывает столь выраженных побочных эффектов, как другие ингибиторы PDE4, а благодаря подкожному методу введения достигается более высокая терапевтическая концентрация активного вещества в организме пациента.
На ежегодной встрече Общества биологической психиатрии были представлены собранные фирмой Alto данные, указывающие на то, что «активность в тета-диапазоне коррелирует с показателями когнитивного функционирования у пациентов с шизофренией в большей степени, чем иные показатели из широкого набора исследованных ЭЭГ-маркеров». По мнению компании, этот показатель также демонстрирует наиболее высокую чувствительность при сравнении пациентов со здоровыми добровольцами.
P.S. В нашем блоге я писал уже про попытки применить ингибиторы PDE при психических заболеваниях – например, цилостазол, который селективно (точечно) замедляет работу фермента PDE3, продемонстрировал повышенные уровни ремиссии у пациентов с депрессией, принимавших его в качестве дополнительной терапии совместно с СИОЗС-антидепрессантом эсциталопрамом: 90% участников пилотного исследования вышли из состояния депрессии на сочетании «эсциталопрам + цилостазол» против 65% участников, принимавших комбинацию «эсциталопрам + плацебо». #Шизофрения #ВспомогательнаяТерапия #PDE #Фосфодиэстераза #Фармакология #КлиническиеИспытания #Депрессия