Да, на сайте MedScape тоже написали заметку:
"Агентство FDA одобрило к применению 'быстродействующий' оральный препарат для терапии большого депрессивного расстройства"
FDA Approves 'Rapid-Acting' Oral Drug for Major Depression (22 августа 2022)
Новость в моём пересказе:
Агентство FDA одобрило к применению в США новый антидепрессант, состоящий из давно известных компонентов: декстрометорфана и бупропиона. Декстрометорфан представляет собой лекарство от кашля, оборот которого в России ограничен. Дело в том, что больших дозах препарат используют для достижения эффекта диссоциации, опьянения – этот эффект развивается из-за блокировки NMDA-рецепторов. В новом препарате Auvelity воздействие на NMDA-рецепторы задействовано для борьбы с депрессией. Второй компонент препарата, бупропион, повышает концентрацию декстрометорфана в крови, ингибируя фермент CYP2D6, благодаря чему декстрометорфан сильнее воздействует на NMDA-рецептор и на рецептор сигма-1.
Бупропион сам по себе также является антидепрессантом, причем его механизм действия отличается от повсеместно распространенных СИОЗС и СИОЗСН – если они ингибируют обратный захват серотонина и норадреналина, то бупропион, как предполагают – дофамина и норадреналина. К сожалению, после 2016 года бупропион также пропал с фармацевтического рынка России, хотя официально он не запрещен.
Согласно заявлению компании, новый препарат Auvelity отличается ускоренным воздействием на симптомы депрессии – через неделю после начала приема становится заметно его отличие от плацебо. В клинических исследованиях Auvelity участвовало более 1100 пациентов с большим депрессивным расстройством, при этом в исследовании GEMENI препарат продемонстрировал превосходство над плацебо, а в исследовании ASCEND – превосходство над бупропионом.
Компания Axsome планирует начать продажи антидепрессанта Auvelity в четвертом квартале 2022 года. Препарат не предназначен для назначения детям.