Таблетированный кетамин: оптимистичный пресс-релиз компании, скептическая реакция стороннего наблюдателя
Согласно пресс-релизу, опубликованному на сайте Университета Нового Южного Уэльса (Австралия), кетамин в форме таблеток с замедленным высвобождением активного вещества показал обнадеживающие результаты в клиническом испытании II фазы, в котором участвовал 231 пациент с депрессией. Таблетированный препарат под временным названием R-107 разработан новозеландской компанией Douglas Pharmaceuticals. Многоцентровое плацебо-контролируемое исследование было организовано сотрудниками университета и других научных учреждений Австралии и Новой Зеландии.
Организаторы производили отсев пациентов, не почувствовавших улучшения после получения пяти таблеток препарата в течение пяти дней, и лишь 168 участников из 231 были допущены до основной части исследования, длившейся 12 недель и подразумевавшей прием препарата (либо плацебо) в различных дозировках – 30, 60, 120 либо 180 мг/сутки. Отчет об исследовании был опубликован 24 июня в журнале Nature Medicine.
Для подтверждения эффективности и безопасности лекарства потребуются дополнительные исследования, на которые уйдут годы и будут потрачены миллионы долларов. Компании придется доказать проверяющим органам, что препарат не менее эффективен, чем существующие средства от депрессии и обладает преимуществами, оправдывающими его использование в тех или иных случаях. Пока что к применению в некоторых странах был одобрен кетамин в форме раствора для инъекций и кетамин в форме назального спрея.
Сторонний исследователь Эйко Фрид (Eiko Fried; блог, Твиттер-аккаунт), специализирующийся на метриках оценки депрессии, прокомментировал опубликованный пресс-релиз скептически, отметив, что по достижении 13-й недели исследования ни одна из групп, получавших кетамин в различной дозировке, не превзошла плацебо-группу по частоте ремиссии (избавления от депрессии), и лишь одна из четырех групп продемонстрировала более выраженный терапевтический ответ, причем уровень статистической значимости (p-значение) этого результата малоубедителен: полученное значение p=0.046 лишь немного ниже общепринятого в научной литературе предела p=0.05, при превышении которого результат считается незначимым. Эйко изложил свои сомнения в блоге, озаглавив свой комментарий «тревожные звоночки при прочтении новой статьи о кетамине при депрессии». #Кетамин #Депрессия #Споры #Антидепрессанты #NMDA