Сообщений в теме: 135

[Arina]

МОСКВА, 25 февраля. /АМИ-ТАСС/ Мужчины, которые курят и принимают повышенные дозы витамина Е и С, увеличивают риск туберкулёза на 72%, обнаружили финские врачи Университета Хельсинки. Ранее медики считали, что витамин Е может повысить иммунную систему и защищает лёгкие курильщиков от различных инфекций.
Однако 8-летний обзор здоровья курильщиков мужского пола в возрасте 50-69 лет показал, что положительный эффект витамина Е полностью изменяется при одновременном потреблении витамина C в диете. Наоборот, при таком витаминном коктейле риск дыхательной болезни в курящих людях значительно повышался. Теперь специалисты полагают, что витамин Е в большом количестве может быть вреден для здоровья, но точные причины этого открытия пока не поняты.
]]>http://www.ami-tass....icle/32746.html]]>

За три последних месяца 2007 года Росздравнадзором были проверены 575 больниц, где были зафиксированы многочисленные нарушения. Больницы бесконтрольно закупали лекарства у поставщиков, не имеющих на оптовую торговлю никаких разрешений и документов, массово обнаруживались в ЛПУ просроченные препараты, попавшие в больницы без надлежащего контроля. Чаще всего такие нарушения фиксировались в Иркутской, Читинской, Нижегородской областях, в Северной Осетии. В Иркутской области к больничным лекарствам прикладывались поддельные документы, просроченные препараты не уничтожались должным образом в большинстве проверенных больниц. Среди фальшивок обнаружены и дорогостоящие онкологические лекарства.
Подробности здесь
]]>http://dr-lis.ucoz.ru/publ/5-1-0-31]]>

[Гилев]

Ну витамины должны назначаться при гиповитаминозе, я всегда это говорил. Для всех лекарственных препаратов есть чёткие показания.

Витамины - органические соединения, необходимые для хорошего здоровья. Лучшим источником витаминов и минеральных веществ являются продукты питания. Здоровым людям, у которых достаточное, сбалансированное питание, дополнительные витамины пользы не принесут. [1]


Сомнительные утверждения о поливитаминах «для всей семьи», напечатано в MiMS Caribbean, янв. 1990 г.

Хотя в развивающихся странах неудовлетворительное питание и болезни могут вызывать довольно тяжелые гипо- и авитаминозы, которые излечимы большими дозами конкретных витаминов, в конечном итоге решение этой проблемы заключается в улучшении питания. Широкая реклама витаминов помогает "медикализировать" (т.е. придавать характер медицинской проблемы - прим. пер.) голод, тем самым не затрагивая экономические и социальные причины неудовлетворительного питания. Вместо этого акцент ставится на "лечении", и скудные финансовые ресурсы тратятся на ненужные витамины, а не на необходимые продукты питания. [2] (см. ниже вставку о препаратах витамина А.)

Нехватка витамина, вызванная неудовлетворительным питанием, может привести к специфическому синдрому витаминной недостаточности (гипо- или авитаминозу). Гипо- или авитаминоз также может наступить вследствии плохой всасываемости питательных веществ, или быть вызван повышенной метаболической потребностью, например, во время беременности или грудного вскармливания. При этих обстоятельствах иногда полезно включать препараты витаминов как составную часть терапии. Однако, по мнению Американской Медицинской Ассоциации (АМА),

«имеется мало обоснованных показаний для препаратов витаминов или минеральных веществ... Лечение ударными дозами обычно оправдано только для пациентов, которые не могут нормально усваивать питательные вещества, или для страдающих определенными болезнями, или для людей с врожденными нарушениями обмена веществ». [3]

13 витаминов

Водорастворимые
аскорбиновая кислота (витамин С)
тиамин (B1)
рибофлавин (B2)
никотиновая кислота, или ниацин (B3)
пиридоксин (B6)
кобаламин (B12)
фолиевая кислота
биотин*
пантотеновая кислота*

Жирорастворимые
витамин A
витамин D
витамин E*
витамин K

* нет доказательств терапевтической ценности, а природный гипо- и авитаминоз встречается чрезвычайно редко.


В промышленно развитых странах явно выраженные гипо- и авитаминозы встречаются редко, за исключением некоторых специфических подгрупп населений. Например, в Великобритании Британская Медицинская ассоциация (ВМА) утверждает, что большинство людей "получает достаточные количества витаминов в рационе питания, и поэтому в большинстве случаев нет необходимости принимать дополнительные витамины в виде препаратов" [4]. В США "клинически выраженные гипо- и авитаминозы встречаются редко... а субклиническую витаминную недостаточность обнаружить трудно" [5]. Исходя из этого, Американский Институт диетологии, Американское Общество клинической диетологии, Американская диетологическая ассоциация и Национальный совет по борьбе с мошенничеством в сфере здравоохранения, совместно с Советом АМА по научным вопросам, сделали заявление, в котором указывается:

"Здоровые дети и взрослые должны получать достаточное количество питательных веществ из продуктов питания. Ответом на потребности в питательных веществах должны быть не различные препараты, а разнообразие продуктов, вследствие чего снижается потенциальный риск как нехватки, так и избытка питательных веществ." [6]

Препараты витамина А

По оценкам, в мире 40 миллионов детей в возрасте до 5 лет страдают гипо- и авитаминозом витамина А. В результате около 400000 умирают и более 250000 детей в год частично или полностью теряют зрение.1 А-авитаминоз усиливает риск развития и тяжесть протекания трех главных опасностей для здоровья ребёнка в развивающихся странах: диарейных заболеваний, кори и пневмонии. Обобщенные данные шести отдельных исследований, проводившихся за последние 10 лет в Мндии, Индонезии и Непале, указывают на то, что если улучшить ситуацию с потреблением витамина А, то можно снизить уровень детской смертности примерно на треть.2

По данным этих шести исследований, улучшения наступали после того, как давалась высокая доза (200000 МЕ - международных единиц) витамина А каждые шесть месяцев; или - как это было в одном индийском исследовании - еженедельные дозы 8333 МЕ витамина А. Это индийское исследование показало снижение детской смертности на 54%3, однако авторы второго индийского исследования пришли к выводу, что употребление одного лишь витамина А может и не снижать детскую смертность.4 К такому же заключению пришли авторы исследования, проведенного с северном Судане.5 Они заявили, что "сокращение бедности, улучшение санитарных условий и доступ к адекватному питанию должны оставаться основными целями для улучшения детской выживаемости".

Это один из принципиальных аспектов важного спора, который так же влияет на отношение к витаминам в целом, как и на рациональное использование других лекарств. По словам индийского ученого К. Гопалана [C. Gopalan], "в войне против бедности и недоедания просто не существует чудесных лекарств, волшебных "пуль" и кратчайших путей."6 Он приводит убедительные аргументы в пользу того, что препараты витаминов не решают проблему авитаминозов. "Логичный способ обеспечить витамин А в организме - это улучшить рацион питания; и к счастью, страны, пораженные А-авитаминозом, располагают обильными природными ресурсами продовольствия для борьбы с этим заболеванием. Следует помочь этим странам мобилизовать свои пищевые ресурсы для этой цели; и нельзя, чтобы, обманутые преувеличенными утверждениями, они продолжали полагаться на периодическое медицинское лечение большими дозами синтетического витамина А - т.е. на метод, который был принят только в качестве исходной меры краткосрочной помощи."

Другие исследователи также призывают к осторожности тех, кто спешит поставлять препараты витамина А странам. В третьем индийском исследовании был сделан вывод, что "для решения проблем здоровья и питания" одного витамина А недостаточно. Исследователи призвали разработать социальные программы и программы общественного здравоохранения для решения вопросов неграмотности, образования, обеспечения работой, вакцинации и санитарных норм, а также к "содействию инициативам в области детского питания, основанным на имеющихся на местах, доступных по цене, приемлемых по культурным традициям питательных пищевых продуктов, включая и те, которые богаты витамином А".7

Основным аргументом тех, кто критикует метод искусственной добавки витаминов к рациону питания, заключается в том, что такое вмешательство идет вразрез со всеми социальными и политическими целями первичной медицинской помощи. Как указывает Энтони Костелло [Anthony Costello] из Института детского здоровья в Лондоне, препараты витамина А должны быть повсеместно доступны в качестве одного из средств первичной медицинской помощи, "но международным организациям следует тщательно подумать, прежде чем поддержать вертикально организованные национальные программы снабжения населения витамином А. Можно потратить деньги более эффективно и сбалансированно на инициативы по улучшению комплексного первичного медицинского обслуживания путем улучшения управления и обучения, а также развития организационной культуры, чтобы сделать эту службу более удобной для бедных и неблагополучных семей, в которых одной из проблем является А-авитаминоз."8

В редакционной статье The Lancet 1990 года говорилось о наличии убедительных доказательств, что решение проблемы А-авитаминоза обернется пользой для общественного здравоохранения, выходящей за пределы конкретной проблемы авитаминоза. Задача, однако, заключается в том, чтобы найти такие методы для улучшения потребления витамина А, "которые будут эффективны и обеспечат их стабильное применение на уровне группы населения".3

Источники:

1. Ramalingaswami, V., "Challenges and opportunities - one vitamin, two minerals", World Health Forum, Vol 13, No 2/3, 1992, pp222-31.
2. UNICEF, The State of the World's Chitdren 1993, Oxford and New York, Oxford University Press, 1992, p12.
3. Anon., "Vitamin A and malnutrition/infection complex in developing countriet", Lancet, Vol 336, 1 Dec 1990, pp1349-50.
4. Vijayaraghavan, K., Radhaiah, G., et at, "Effect of massive dose vitamin A on morbidity and mortality in Indian children", Lancet, Vot 336, 1 Dec 1990, pp1342-5.
5. Guittermo Herrera, M., Nestel, P., et al, "Vitamin A tupptementation and child survival", Lancet, Vol 340, 1 Aug 1992, pp267-71.
6. Gopatan, С., "Vitamin A deficiency and childhood mortatity", Lancet, Vol 340, 18 July 1992, pp177-8.
7. Rahmathullah, L., Underwood, B.A., et al, "Diarrhea, respiratory infections, and growth are not affected by a weekly tow-dose vitamin A supplement: a masked, controlled field trial in children in southern India", Americal Jornal of Clinical Nutrition, Vol 54, 1991, pp568-77.
8. Costello, A.M.de L., "Vitamin A supplementation", Lancet, Vol 338, 31 Aug 1991, p568.


Растущий рынок

Витамины являются прибыльным рынком для фармацевтической промышленности. Исследование использования витаминов пожилыми людьми, проведенное в 12 европейских странах, показало, что по большей части использование витаминных препаратов не соответствует потребностям организма в питательных веществах.[7] В 1988 г. объем продаж витаминов и минеральных веществ в Великобритании оценивался в 108 миллионов фунтов (194 миллиона долларов США) [8]. В 1991 г. немцы потратили почти 348 миллионов долларов США на препараты витаминов и минеральных веществ, отпускаемые без рецепта [9]. В США опрос 1987 года (сообщение опубликовано в 1990 г.) выявил, что более 51% взрослых принимали препараты витаминов/минеральных веществ в предшествующие опросу 12 месяцев, а 23% делали это ежедневно [10]. Женщины были более склонны использовать витамины, чем мужчины [11]. В 1984 г. рынок США витаминов и минеральных веществ, отпускаемых без рецепта, превышал 2 миллиарда долларов [12]; по прогнозам, к 1990 г. продажи должны были превысить 3,5 миллиарда долларов [13].

Неблагоприятные эффекты

Хотя обычно считается, что витамины безвредны, использование некоторых из них может обернуться реальной опасностью. "Чрезмерное использование одного или нескольких витаминов может вызвать относительную нехватку других важных питательных веществ; а большие дозы всех минеральных веществ, жирорастворимых витаминов и некоторых водорастворимых витаминов являются токсическими [14]."

Большие дозы жирорастворимого витамина А могут вызвать потерю аппетита, зуд, поражения кожи, потерю веса, увеличение печени и селезенки, слабость и болезненную припухлость в области костей и суставов [15]. Когда витамин А в высоких дозах давали беременным животным, он вызывал аномалии развития [16], а признаки тератогенного воздействия у людей [17] привели к заключению, что во время беременности нельзя превышать рекомендуемую суточную потребность (РСП). В Великобритании беременным женщинам советуют быть осторожными не только с препаратами витамина А, но также отказаться от потребления больших количеств витамина А с продуктами питания, такими как печень.

Чрезмерные дозы витамина D повышают уровень кальция в крови, что вызывает слабость, сонливость, тошноту, боли в животе, жажду, запор, потерю аппетита, отложения кальция в различных тканях и органах, поражения почек и камни в почках [18]. АМА советует "избегать употребления препаратов витамина D, особенно младенцам и детям, получающим достаточное количество солнечного света и нормальное питание" [19].

Длительное чрезмерное потребление витамина D младенцами может вызывать отставание в умственном и физическом развитии, почечную недостаточность и смерть. Симптомы токсикоза могут наблюдаться при суточных дозах свыше 25 микрограммов (1000 МЕ). У детей и нормальных взрослых витамин D в количестве, превышающем 1,25 мг (50000 МЕ), вызывает ненормально высокие концентрации кальция в крови, а длительный прием ударных доз в конечном итоге приводит к необратимой почечной недостаточности и смерти. Если витамин D содержится в препарате поливитаминов, его количество не должно превышать рекомендуемую суточную потребность, равную 10 микрограммам, или 400 МЕ [20].

Поскольку витамин Е также является жирорастворимым, в больших дозах его "следует использовать с осторожностью". Сообщалось, что длительное ежедневное использование витамина Е даже в таких низких дозах, как 270-540 мг, у некоторых пациентов вызывает тошноту, мышечную слабость, утомляемость, головную боль и нечеткость зрения [21]. Нет достаточных данных, подтверждающих наличие гипо- и авитаминоза витамина Е и необходимость его дополнительного использования.

Витамины и интеллект

Утверждения о том, что витамины могут развивать интеллектуальные способности, существуют почти также долго, как и сами витамины. Они коренятся в общепринятом факте, что недоедание может влиять на развитие мозга и умственные функции. Следовательно, недостаток витаминов также можно связать с плохим умственным развитием. Дальше напрашивается заключение, что увеличение потребления витаминов у полноценно питающихся людей улучшит их интеллектуальные способности, - вывод, не подтвержденный фактами.

Нельзя сказать, что не было попыток это доказать. В исследовании 1988 г., проведенном в Уэльсе, утверждалось, что препараты витаминов улучшали способности к логическому мышлению.1 За этим последовало еще одно исследование в 1988 г., которое не обнаружило какого-либо улучшения в интеллектуальных показателях детей в Лондоне, получавших препараты витаминов;2 и исследование в Шотландии, где не было выявлено улучшения в результатах тестов на умозаключения, выполняемых детьми, которым давали препараты витаминов и минеральных веществ.3 Авторы бельгийского исследования 1990 г. предположили, что может иметься подгруппа детей, которые получают неполноценное питание и которым будут полезны препараты витаминов и минеральных веществ.4 Авторы исследования школьников в Калифорнии, опубликованного в 1991 г., в очередной раз высказали предположение, что такие препараты могут иметь некоторую пользу; однако, результаты были неоднородны в каждой группе выборки, а само исследование было слишком коротким. The Lancet сделал вывод, что мнение о препаратах витаминов и минеральных веществ как о методе улучшения IQ (коэффициента интеллектуального развития - прим. пер.) ребёнка по-прежнему остается бездоказательным.5

Источники:

1. Benton, D. and Roberts, G., "Effect of vitamin and mineral supplementation on intelligence of a sample of schoolchildren", Lancet, 23 Jan 1988, pp140-3
2. Naismith, D.J., Nelson, M., et al, "Can children’s intellegence be increased by vitamin and mineral supplementation?", Lancet, 6 Aug 1988, p335
3. Crombie, I.K., Todman, J., et al, "Effect of vitamin and mineral supplementation on verbal and non-verbal reasoning of schoolchildren", Lancet, Vol 335, 31 Mar 1990, pp744-7
4. Benton, D. and Buts, J-P., "Vitamin/mineral supplementation and intellegence", Lancet, Vol 335, 12 May 1990, pp1158-60
5. Anon., "Brains and vitamins", Lancet, Vol 337, 9 Mar 1991, pp587-8


Если водорастворимые витамины (витамины В и витамин С) принимаются в чрезмерных количествах, они легко выводятся из организма, таким образом снижая неблагоприятные эффекты до минимума. Однако витамин С в дозах свыше 1 г в день может вызывать понос, так как раздражается кишечник. Большие дозы также могут искажать результаты обычных анализов крови. Кроме того, суточная доза в 1 грамм может повышать содержание этинилэстрадиола в крови. Если женщины, пользующиеся оральными контрацептивами с этинилэстрадиолом, внезапно прекратят принимать витамин С, контрацепция может оказаться неэффективной [22]. Большие дозы витамина В6 были причиной тяжелого поражения нервной системы [23].

Два «витамина В», которых следует избегать, - это витамин В15 и витамин В17. АМА считает, что "токсичные вещества, известные как витамин В15 (пангамовая кислота) и витамин В17 (летриль), не являются ни питательными веществами, ни витаминами. Летриль содержит 6% цианида; он был причиной хронического отравления цианидом и смертельных исходов. Пангамовая кислота или пангамат может оказывать мутагенное действие. Ни одно из этих веществ не обладает подтвержденной питательной или какой-либо иной ценностью." [24]
Факты против вымысла

Утверждается, что витамины полезны при широком спектре различных состояний, таких как артрит, астма, нефрит, ревматическая лихорадка, шизофрения и сосудистые нарушения. В США важной причиной для приема витаминных препаратов является "ошибочное представление, что такие препараты обеспечивают дополнительную энергию и вызывают "хорошее самочувствие". [25]

Популярен миф о том, что витамины В, и особенно В6, помогают справиться с тошнотой и рвотой при беременности, а также полезны при предменструальном синдроме. Однако, "эти возможные лечебные эффекты нуждаются в подтверждении результатами хорошо контролируемых клинических испытаний" [26].

Существует распространенное мнение, что витамин С излечивает обычную простуду, кроме того, не так давно он был предложен в качестве средства от рака. "Утверждения, что витамин С помогает при простудах или способствует заживлению ран, не получили подтверждения [27]." АМА говорит о "наличии хороших доказательств того, что фармакологические дозы аскорбиновой кислоты не оказывают положительный эффект на пациентов с раковыми заболеваниями в III-IV стадии." Она также утверждает, что согласно данным, витамин С в ударных дозах не оказывает никакого эффекта на атеросклероз, заживление ран и шизофрению; и что есть целый ряд заболеваний - включая астму и бесплодие мужчин - в отношении которых не имеется достаточных доказательств какой-либо пользы витамина С [28].

Нет доказательств в пользу мнения об эффективности витамина Е при различных состояниях, в которых он широко используется. "Большие дозы не предупреждают артериосклероза, рака, легочных заболеваний в результате загрязнения воздуха или ухудшения состояния при старении; и витамин Е неэффективен при воспалительных заболеваниях кожи, привычных выкидышах, сердечно-сосудистых заболеваниях, синдроме менопаузы, бесплодии, пептической язве, ожогах и порфирии [29]."

Если при таких состояниях дозы отдельных витаминов не оказывают действия, маловероятно, что их эффективность улучшится, если скомбинировать их вместе. Однако в отношении многих поливитаминных "стимуляторов" утверждается, что это именно так. По мнению БМА, "препараты витаминов не должны использоваться как общестимулирующее средство для улучшения самочувствия - так как они этого не делают; не должны они использоваться и в качестве заменителя сбалансированного питания [30]." В британском руководстве по медикаментам для потребителей подчеркивается, что "таблетки поливитаминов имеют ценность главным образом для производителей [31]."

Профессор Питер Пэриш [Peter Parish] отмечает, что производители создают впечатление, что рекомендуемая суточная доза витаминов и минеральных веществ якобы должна дополнять обычное питание. Его совет: "Не позволяйте ввести себя в заблуждение: витамины могут требоваться для компенсации неадекватного питания, но никогда - для дополнения к нормальному питанию. Не следует принимать препараты витаминов в большой дозировке; пусть вас не притягивает то, что они носят название "супер-витаминов" или какое-то другое, указывающее на то, что доза превышает нормальную потребность [32]."

Даже при тех состояниях, при которых препараты витаминов иногда полезны, не каждый пациент будет в них нуждаться. Обычно предполагается, что всем беременным или кормящим грудью женщинам, младенцам и детям в период роста, а также пожилым людям требуются таблетки витаминов. Однако, что касается беременных, "сбалансированное питание является лучшей основой для здоровья, чем витаминные препараты" [33]; для детей витамины рекомендуются только в редких случаях специфических гипо- или авитаминозов, когда неудовлетворительное питание объясняется культурными традициями, или когда у детей наблюдаются специфические нарушения обмена веществ, или питательные вещества плохо всасываются [34]; а для пожилых "самый важный способ, которым вы можете при помощи питательных веществ поддерживать хорошее самочувствие - это здоровое и сбалансированное питание". [35]
НЕЭФФЕКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ

Некоторые препараты витаминов, помимо того, что они рекламируются для неправильного использования, содержат ненужные или бесполезные ингредиенты. АМА советует учесть, что в препаратах поливитаминов "такие дополнительные компоненты, как печень, дрожжи и зародыши пшеницы не обеспечивают каких-то особых преимуществ по сравнению с чистыми химическими ингредиентами; а включение в состав компонентов, ценность которых не доказана (например, холина, метионина, лецитина, биофлавоноидов, инозитола), безосновательна [36]." В Британском национальном фармакологическом справочнике (BNF) отмечается, что "нет доказательств" ценности таких ингредиентов, как пантотеновая кислота, биотин, холин или инозитол [37]. В справочнике Мартиндейл говорится, что пантотеновая кислота "не имеет признанного терапевтического применения"; биотин "не имеет ясно выраженного терапевтического применения"; что касается холина, то "у человека не было выявлено синдрома гипо- и авитаминоза, и суточная потребность не установлена"; и "его функции не позволяют классифицировать его как витамин"; а инозитол "имеет неопределенный статус в качестве витамина, и синдром гипо- и авитаминоза не выявлен" [38].

BNF также советует учесть, что "вряд ли можно найти применение оральному использованию витамина В12" и "нет оснований назначать комбинированные витаминные препараты, содержащие витамин В12 или фолиевую кислоту". [39]
ПРОДАВАЯ ЛЕКАРСТВО ОТ УСТАЛОСТИ...

Французская фирма Servier рекламировала Аркалион 200 (витамин В1 - сульбутиамин) на Среднем Востоке в 1990 г., а в Африке и на Карибах в 1991 г. [1] как средство для лечения "всех видов функциональной астении [слабость или утомляемость]", и рекомендовала принимать 2 таблетки по 200 мг каждая ежедневно "с завтраком" [40]. Стандартная суточная потребность в витамине В1 составляет 1,5мг для взрослого человека [41]. В здоровом человеческом организме содержится всего лишь около 25 мг этого витамина. Более того, организм не имеет возможности создавать запасы излишков витамина, получаемого с пищей. Этот продукт обладает общими свойствами тиамина42 и "нет доказательств, что тиамин полезен при каком-то состоянии, кроме гипо- или авитаминоза" [43]. Компьютерный поиск среди медицинских публикаций за последние 15 лет, проведенный силами Медицинского лобби за правильный маркетинг (MaLAM), выявил только одну статью об использовании сульбутамина; однако она была настолько плохого качества, что использовать ее для доказательства эффективности продукта было невозможно. [44]
...СРЕДСТВО ОТ БЕСПЛОДИЯ...

В апреле 1991 г. фирма SmithKline Beecham поместила рекламу своего препарата поливитаминов с цинком под названием Зевит в индийском издании Journal of the American Medical Association с длинным списком показаний, среди которых были такие: "... беспричинная смена настроения, утрата полового влечения, бесплодие, инпотенция, апатия, депрессия". MaLAM опять провела поиск источников, и на этот раз также не обнаружилось ни одного сообщения о контролируемых испытаниях Зевита или эквивалентной ему комбинации, которые послужили бы основанием для таких показаний. [45]
...СРЕДСТВО ДЛЯ СТИМУЛИРОВАНИЯ РОСТА РЕБЁНКА...

В 1991 г. в странах Карибского бассейна фирма Abbott рекламировала свой препарат поливитаминов и минеральных веществ Параметтс как продукт, который "помогает обеспечить необходимый рост у детей, помогает улучшить здоровье и жизнерадостность". Для хорошего роста, достаточной энергии и жизнерадостности детям нужны продукты питания. Рекламировать витамины в качестве стимуляторов роста безосновательно и неэтично.
...СРЕДСТВО ДЛЯ РАЗВИТИЯ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫХ СПОСОБНОСТЕЙ РЕБЁНКА...



В 1992 г. в Великобритании три фирмы-производителя витаминов - Seven Seas (продукт Boost IQ), Raw Power (продукт Vitachieve), и Larkhall Laboratories (Tandem IQ) проиграли дело, возбужденное против них за утверждения, что их препараты витаминов могли улучшить умственные способности детей [46]. И опять не нашлось доказательств в поддержку их утверждений (смотри на предыдущей странице вставку о витаминах и интеллекте).
...СТИМУЛЯТОР ДЛЯ БОРЬБЫ С УСТАЛОСТЬЮ И ВОЗБУЖДЕНИЯ АППЕТИТА...

В 1993 г. листовка фирмы Pharmax, которая предлагалась жителям в аптеках Великобритании, рекламировала ее продукт Эффико Тоник как "тонизатор", который "улучшит ваш аппетит, вернет жизнерадостность и позволит вновь наслаждеться жизнью во всей ее полноте". Препарат в основном содержал витамины В1 и В3, а также немного кофеина ("борется с усталостью") и немного горечавки для "улучшения аппетита".
Контролируя рынок

В большинстве стран рынок засорен неэффективными продуктами, нерациональными комбинированными препаратами или лекарственными формами, а также витаминами в высоких дозах, что представляет угрозу для здоровья и оборачивается дополнительными расходами. Обзор руководств по назначению, проведенный в 1985 г. в 5 регионах мира, показал, что более трех четвертей из указанных 888 препаратов витаминов нельзя было рекомендовать [47]. Как видно из таблицы 17.1, с тех пор ситуация не улучшилась. В 1990-1991 гг. из 636 витаминов, перечисленных в руководствах по назначению из 4 регионов мира, более 80% нельзя было рекомендовать. В США в сообщении 1991 г. указывались обнаруженные огромные различия в количестве витаминов в более чем 3400 различных препаратов, находившихся на рынке в 1986 г. В состав препаратов могли входить любые количества, начиная от 7% рекомендуемой суточной потребности (РСП) витамина Е до 50000% РСП витамина В6 в препаратах с одним ингредиентом; и от менее 0,5% РСП витаминов A, E, B1, B3 или B6 до 53333% РСП витамина В1 в препаратах поливитаминов. [48]

Таблица 17.1. Витамины в продаже на некоторых рынках (1990-1991 гг.)
Описание Пакистан Средний Восток Африка Карибы
Кол. % Кол. % Кол. % Кол. %
Общее количество витаминов 263 195 94 84
Показания:
Для терапевт. использования 94 35,7 111 56,9 60 63,8 58 69,1
Профилактика:
добавки к рациону 172 65,4 85 43,6 33 35,1 23 27,4
Неподтвержденные показания 109 41,4 140 71,8 67 71,3 62 73,8
Состав:
Неосновной ингредиент 96 36,5 99 50,8 41 43,6 34 40,5
Нерациональн. состав 122 46,4 125 64,1 55 58,5 54 64,3
Чрезмерная дозировка 120 45,6 95 48,7 39 41,5 32 38,1
Нерекомендуемые 204 77,6 175 89,7 84 89,4 70 83,3
Всего витаминов во всех регионах: 636
Всего нерекомендуемых: 533 (83,8%)

Источники: QUIMP (Pakistan), Mar-Aug 1990; MIMS Middle East, Dec 1990, p128; MIMS Africa, Jul 1991, p98; MIMS Caribbean, Jan 1991.



Пища в капсуле: Sandoz рекламирует Нутризан в Пакистане


Ненадлежащее использование витаминов может нанести вред. Например, оно может

* искажать приоритеты национального здравоохранения;
* истощать ограниченные национальные экономические ресурсы и запасы иностранной валюты;
* без пользы расходовать финансовые средства отдельных лиц и семей;
* поощрять неправильные и вредные представления о природе здоровья; и
* поощрять неэффективную и вредную практику назначения и использования.

Приоритетом общественного здравоохранения во всех странах должно стать обеспечение доступа к хорошему питанию. Поощрение траты индивидуальных и государственных средств на ненужные препараты витаминов не способствует удовлетворению потребностей общества в здравоохранении. Скорее оно укрепляет ошибочное представление о том, что существует волшебная таблетка, при помощи которой все эти потребности будут удовлетворены. Реклама препарата фирмы Sandoz Нутризана в конце 1980-х гг. в Пакистане (смотри выше) является примером фармацевтического маркетинга, который способствовал созданию такого представления. Создавая впечатление, что капсула с витаминами может заменить питательные вещества в рационе, такая реклама отвлекает внимание от действий, направленных для решения проблем голода, недоедания и дисбаланса витаминов.

Дополнительная информация дается в главах:

* Стимуляторы роста
* Стимуляторы ЦНС
* Лекарства при беременности


Рекомендации к действию

1. Правительствам следует ввести строгий контроль за утверждениями, которые относятся к препаратам витаминов.
2. Витамины с высокой дозировкой, используемые для лечения специфических гипо- или авитаминозов, должны иметь ясную маркировку и отличаться от препаратов, используемых в качестве добавок к рациону питания. Если гипо- или авитаминоз действительно наблюдается, следует использовать препараты с одним ингредиентом, а не препараты поливитаминов.
3. Нерациональные комбинации витаминов следует изъять с рынка.
4. Следует разработать объективную информацию для работников здравоохранения и потребителей о рациональном использовании витаминов.



Источники

1. АМА, Drug Evaluations, Philadelphia, W.B. Saunders Co., (6th edn) 1986, p841.
2. Macdonald, JJ., Primary Health Care: medicine in its place, London, Earthscan, 1993, p25.
3. АМА, ор cit, p841.
4. Henry, J. (ed.), The British Medical Association Guide to Medicines & Drugs, London, Dorling Kindersley, (2nd edn) 1991, p145.
5. АМА, ор cit, p859.
6. Griffith, H.W., The Vital Vitamin, Wellingborough, UK, Thorsons, 1988, p1.
7. Amorim Cruz, J.A., Moreiras-Varela, O., et al, "Intake of vitamins and minerals", European Journal of Clinical Nutrition, Vol 45 (Suppl. 3), 1991, pp121-38.
8. Anon., "Who needs vitamin pills?", Which?, Feb 1990, p77.
9. Anon., "Self-medication products in Germany", Scrip, No 1773, 24 Nov 1992, p4.
10. Subar, A.F. and Block, G., "Use of vitamin and mineral supplements: demographics and amounts of nutrients consumed", American Journal of Epidemiology, Vol 132, No 6, 1990, pp1091-1101.
11. Medeiros, D.M., Bock, M.A., et al, "Long-term supplement users and dosages among adult westerners", Journal of the American Dietetic Association, Vol 91, No 8, Aug 1991, pp980-2.
12. Sanberg, P. and Krema, R.M.T., Over-the-counter Drugs: Harmless or Hazardous?, London, Burke Publishing, 1988, p81.
13. Chemical Market Review, 8 Oct 1984.
14. АМА, ор cit, p859.
15. Parish, P., Medicines: a guide for everybody, London, Penguin (6th edn, revised), 1989, p212.
16. АМА, ор cit, p847.
17. Martнnez-Frнas, M.L. and Salvador, J., "Megadose vitamin A and teratogenicity", Lancet, 30 Jan 1988, p236;
Anon., "Vitamin A intake in pregnancy", Lancet, Vol 336, 27 Oct 1990, p1063.
18. Parish, ор cit, p214.
19. АМА, ор cit, рр860-1.
20. Ibid, pp848 and 860.
21. Ibid, p849.
22. Ibid, pp850-1.
23. Grant, R., Which? Medicine, London, Consumers Association and Hodder & Stoughton, 1992, p466.
24. АМА, ор cit, p841.
25. Gilman, A.G., Rail, T.W., Nies, A.S, and Taylor.P. (eds), Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, New York, Pergamon Press, (8th edn) 1990, p1528.
26. Reynolds, J.E.F. (ed.), Martindale: The Extra Pharmacopoeia, London, The Pharmaceutical Press, (29th edn) 1989, p1271.
27. BMA and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, British National Formulary, London, BMA and The Pharmaceutical Press, No 23, Mar 1992, p341.
28. АМА, ор cit, pp850-1.
29. Ibid, p849.
30. Henry, ор cit, p145.
31. Cawson, R. and Spector, R., Drugs and Medicines: a consumers' guide, Oxford, Oxford University Press, 1990, p105.
32. Parish, ор cit, pp214-5.
33. Phillips, A., Rakusen, J. (eds) and the Boston Women's Health Collective, The New Our Bodies, Ourselves (2nd UK edition), London, Penguin Books, 1989, p345.
34. Rylance, G. (ed.), Drugs for children, Copenhagen, WHO, 1987, p147.
35. Wolfe, S.M., Fugate, L., et al, Worst Pills Best Pills, Washington, Public Citizen Health Research Group, 1988, p426.
36. АМА, ор cit, p859.
37. BMA and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, ор cit, p340.
38. Reynolds, ор cit, pp1257, 1258, 1266 and 1270.
39. BMA and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, ор cit, p320.
40. MIMS Middle East, Dec 1990, p128;
MIMS Africa, Jul 1991, p98;
MIMS Caribbean, Jan 1991, p55.
41. АМА, op cit, p844.
42. Reynolds, ор cit, p1276.
43. АМА, ор cit, p854.
44. MaLAM letter to Servier, Apr 1990.
45. MaLAM letter to SmithKline Beecham, Jan 1992.
46. Anon., "UK vitamin manufacturer fined over IQ claims", Scrip, No 1763, 20 Oct 1992, p9.
47. Chetley, A. and Gilbert, D., Problem Drugs, The Hague, HAL 1986, p6 of Vitamins section.
48. Park, Y.K., Kirn, I, and Yetley, E.A., "Characteristics of vitamin and mineral supplement products in the United States", American Journal of Clinical Nutrition, Vol 54, 1991, pp750-9.

ЭНДРЮ ЧЕТЛИ "ПРОБЛЕМНЫЕ ЛЕКАРСТВА"

[Arina]

Уважаемый Гилев-интересный материал, а где взяли. если не секрет конечно ?

[Гилев]

Уважаемый Гилев-интересный материал, а где взяли. если не секрет конечно ?

Там указанно в конце, вот ссылка - ]]>ЭНДРЮ ЧЕТЛИ "ПРОБЛЕМНЫЕ ЛЕКАРСТВА"]]>

[Arina]

Уважаемый Гилев спасибо.
(Не поверите- НЕ УВИДЕЛА, когда читала-видимо была под впечатлением)
А это ссылки на как мне кажется интересные новости из мира медицины.
Автор: Remedium.ru (sdn@lipetsk.ru)
29/02/2008
Amgen: работать, опережая время
Сегодня, спустя всего 30 лет после появления первых генно-инженерных продуктов, биотехнологии начинают оказывать влияние на основные экономические показатели развитых стран. И уже никого не удивляет, что биотехнологические производства демонстрируют едва ли не самые быстрые темпы развития по сравнению с другими участниками фармрынка. Одним из самых ярких примеров такого роста является крупнейшая калифорнийская компания Amgen («Амджен»). Созданная практически с нуля, за 26 лет существования Amgen добился потрясающих успехов, став, с одной стороны, лидером биотехнологической индустрии в отрасли, с другой - одной из самых быстрорастущих фармкомпаний в мире. Осенью 2006 г. Amgen открыл офис в России.
О планах компании и особенностях развития рынка биотехнологических препаратов - интервью с главой российского представительства Amgen Викторией АНАШКИНОЙ.
- Виктория, чем обусловлено решение Amgen открыть свой офис в России?
- Препараты Amgen представлены во многих странах или самой компанией, или через партнеров. Российскому потребителю давно известны Эпрекс (эритропоэтин альфа), продвигаемый с помощью компании Janssen-Cilag, Нейпоген (фиграстим), представленный компанией F. Hoffman La-Roche. Партнерство с фармфирмами, уже имеющими налаженную систему маркетинга, позволило компании сосредоточить основные силы и средства на создании инновационного портфеля и сделать доступным для пациентов самое современное лечение.
Россия – большая, перспективная и серьезная страна с точки зрения развития фармрынка, и Amgen планирует не только продвигать на ее территории свои препараты, но и развернуть большую программу клинических исследований. Для российских клиник станут доступны практически все клинические испытания, проводимые в мире, включая США и страны ЕС. Сейчас в России уже идут девять кли! нических испытаний в области онкологии и нефрологии, еще несколько находятся в фазе подготовки. Поскольку речь идет об инновационных дорогих лекарствах, клинические испытания позволят многим российским пациентам бесплатно получить самую современную терапию в дополнение к тем социальным программам, которые предпринимаются сейчас организаторами здравоохранения для улучшения качества лечебной помощи.
- Планирует ли руководство компании сотрудничать с российскими научными центрами и лабораториями в плане разработки новых биотехнологических препаратов?
- В научно-исследовательскую деятельность, нацеленную на разработку инновационных препаратов на основе новейших технологических решений, Amgen инвестирует примерно 25% общего оборота компании, который в 2005 г. составил 12,4 млрд. долл. Пожалуй, это наивысший показатель в отрасли, что еще раз подчеркивает нашу серьезную научную ориентированность. Из примерно 3 млрд. долл., затраченных в 2006 г. на научно-исследовательскую деятельность, треть составили расходы на лабораторную стадию исследований, а 2/3 – на этап клинических испытаний. В России Amgen разворачивает широкую программу клинических исследований – самой большой, бюджетоемкой части исследований, хотя в будущем не исключено сотрудничество и в области лабораторных изысканий.
- В каких основных направлениях ведутся биотехнологические разработки в вашей компании в настоящее время?
- Amgen является экспертом в онкологии, гематологии, нефрологии, кроме того, у компании многообещающий портфель препаратов, находящихся на стадии разработки. Среди них средства для лечения метаболических нарушений (очень злободневная и емкая терапевтическая область, включающая в себя разные нозологические формы), препараты для лечения болезней костей и суставов, неврологических и сердечно-сосудистых заболеваний. К настоящему времени уже накоплена большая база инновационных разработок, по! зволяюща я Amgen выйти за рамки своих традиционных терапевтических областей.
- Известно, что Индия и Китай высокими темпами осваивают производство биодженериков. Рассматривает ли ваша компания биодженерики в качестве серьезных конкурентов для тех биопрепаратов, патент на которые истек или вот-вот закончится?
- Уточню: понятие «биодженерик» не совсем верно с точки зрения терминологии, биотехнологическая молекула настолько сложна, что дженерика у нее в принципе быть не может. Чем отличается биотехнологическая молекула от простой? Во-первых, размерами – она в сотни раз больше, а во-вторых, обычная молекула – это результат химического синтеза, она проста и предсказуема. И коль скоро воспроизведена формула и выдержаны основные технологии производства, то результат действия ее в виде лекарства тоже достаточно предсказуем, где бы оно ни производилось – в Америке, Индии или Китае.
Что касается биотехнологических молекул, то они создаются с помощью живых микроорганизмов, и качество активного действующего вещества во многом зависит от клеточной культуры бактерий, от условий производства и некоторых других факторов. Небольшие погрешности в производстве могут привести к фатальным изменениям механизма действия препарата, его эффективности и, что особенно важно, появлению неожиданных побочных эффектов. Поэтому в биотехнологии есть понятие biosimilars, биоподобные препараты. Но несмотря на то, что принцип их производства тот же, что и у оригинальных препаратов, никогда нельзя гарантировать их полную эквивалентность оригиналу, который прошел огромное количество клинических испытаний.
Разумеется, мы прекрасно понимаем, что по истечении срока патента на биопрепараты обязательно будут появляться биоподобные средства. И очень хорошо, что в последнее время активно разрабатываются и внедряются инструкции FDA, EMEA, разъясняющие, что биоподобные препараты не являются эквивалентным! и, и для них невозможна замена на уровне фармацевта. В страшном сне не хотелось бы увидеть, что биотехнологический препарат назначается по МНН, и фармацевт подбирает ему замену. Потому что если сегодня назначить один препарат, через месяц – другой, а через полгода у пациента разовьется тяжелейшая иммунологическая реакция, то никто не в состоянии будет понять, в каком препарате причина. Тем более, что побочные эффекты иногда возникают через длительное время в виде отсроченных реакций. То есть биоподобные препараты, безусловно, имеют полное право на существование, но мы полностью разделяем инструкции регуляторных органов США и Европы, дающие только врачу право решать, какое лекарство назначить конкретному больному.
С другой стороны, производители биоподобных препаратов должны обеспечить соответствие их производства нормам, принятым регуляторными органами. Но если для простых дженериков достаточно провести исследование химического состава и фармакокинетической активности и дополнительные клинические испытания не нужны, то у сложно организованной молекулы белка, полученной биотехнологическим способом, есть первичные, вторичные, третичные признаки, которые могут разниться, и клинические испытания просто необходимы.
В целом мы не рассматриваем биоподобные препараты в качестве серьезных конкурентов нашей продукции. Разумеется, они занимают свою нишу и теснят препараты, которые давно присутствуют на рынке. Но это часть жизненного цикла продукта, нормальный процесс, и то, что в «затылок дышат» биоподобные препараты, создавая стимулирующую конкуренцию, заставляет Amgen вкладывать больше средств в научно-исследовательские разработки, чтобы оставаться пионерами в области биотехнологий.
- Виктория, а насколько, по Вашему мнению, высока конкуренция в разработке оригинальных биотехнологических препаратов?
- Вряд ли кто будет спорить, что благодаря биотехнологиче! ским пре паратам уже созданы и будут создаваться препараты для медицины XXI в. Не случайно в настоящее время среди лекарств, находяшихся в стадии регистрации или клинических испытаний, доля биотехнологических препаратов значительно больше, чем среди уже выведенных на рынок ЛС. Мы видим явный прогресс в сторону биотехнологий, т.к. с помощью простых молекул уже нельзя решить многие наболевшие вопросы в медицине, в отличие от сложных биотехнологических, особенно если речь идет о моноклональных антителах, которые позволяют проводить таргетную, нацеленную терапию с достаточно предсказуемой эффективностью. Разумеется, это обостряет конкуренцию, но Amgen - лидера в области биотехнологий, имеющего огромную научную базу, это не пугает, а, наоборот, стимулирует к дальнейшим научным прорывам.
- А какие стратегии использует Amgen для сохранения позиций оригинальных биопрепаратов, у которых в 2004-2007 гг. истекает срок патентной защиты?
- Наша компания постоянно разрабатывает новые научные подходы к созданию усовершенствованных версий препаратов, отличающихся по длительности действия, по эффективности, по удобству применения, как, например, пегилированная версия филграстима, которая в России будет зарегистрирована под торговым названием Неуластим, или новое поколение эритропоэтинов – дарбэпоэтины.
- А производит ли Amgen лекарства, полученные не биотехнологическим путем?
- Да, сегодня в портфеле компании есть несколько химиотерапевтических препаратов, которые очень востребованы в тех областях, где Amgen является экспертом. Например, мы выпускаем цинокальцет для лечения вторичного гиперпаратиреоидизма, который позволяет нашей компании более полно охватить такую терапевтическую область, как нефрология, в частности гемодиализ. В будущем Amgen по-прежнему планирует фокусироваться на биотехнологиях, но не исключает и небиотехнологические производства.
- Многие фармацевтические компании стремятся выводить производственные площадки в другие страны. Какова политика вашей компании в этом направлении?
- Основная производственная площадка Amgen располагается на северо-американском континенте. В настоящее время мы планируем создание европейского производства в Ирландии с общей стоимостью проекта около 3 млрд. долл. Это взвешенный шаг, т.к. биотехнологическое производство настолько комплексно и сложно, настолько ресурсоемко, что Amgen не делает это «много, часто и везде». Одна из наших основных ценностей – качество продукции. Поэтому Amgen предпочитает иметь единичные, хорошо контролируемые базы, обеспечивающие качественное производство, с которым высокие темпы развития производства и диверсификация по странам мало совместимы.
- Виктория, какие достижения компании являются для нее предметом особой гордости?
- Одним из фундаментальных событий в жизни Amgen было создание в 1989 г. эритропоэтина альфа, родоначальника класса эритропоэтинов, и одобрение его FDA. Этот препарат произвел революцию в лечении анемии в онкологии, нефрологии, гемодиализе и во многом обусловил последующую успешную деятельность компании.

У Amgen много наград и достижений, которыми мы очень гордимся. По результатам 2006 г. мы получили ряд престижных премий от таких всемирно известных журналов, как Businessweek, Fortune и других, и везде Amgen цитируется как лучшая компания-работодатель, как одна из самых динамично развивающихся фирм, с наиболее солидным портфелем в фарминдустрии. В рейтинге журнала Pharmaceutical Executive в 2006 г. по совокупности ряда финансовых показателей Amgen назван лучшей фармкомпанией мира. И это при том, что мы существуем всего чуть более четверти века!

- И в чем, по-Вашему, залог такого стремительного успеха?
- Успех любой компании может быть длитель! ным толь ко при соблюдении интересов всех участников. И залог успеха Amgen – в устойчивости структуры компании, в соблюдении такого баланса, который учитывает интересы основных вовлеченных групп – пациентов, сотрудников, инвесторов.

Компания действительно, прежде всего, движима миссией блага пациентов, желанием подарить надежду тем, кто серьезно болен. Я сама неоднократно была свидетелем того, что финансово невыгодные для компании решения принимались именно из соображений пользы пациентов.

С другой стороны, Amgen дает своим сотрудникам возможность сочетать выполнение важной миссии с неплохим доходом. Работать в коммерчески успешных компаниях - это здорово, но у каждого из нас очень сложная иерархия собственных ценностей, и важно, чтобы финансовый успех человека не шел в противоречие с его личными ценностными ориентирами. Почти все мои коллеги в российском офисе Amgen имеют медицинское образование. Один из моих любимых вопросов в интервью с будущим сотрудником: «Кем бы вы были в мире, свободном от денег?» Вы не представляете, насколько часто люди отвечают: «Врачом»! За этим стоит глубинный мотив, потому что в медицину часто идут те, кто на самом деле стремится делать благо другим людям. Amgen дает им исключительную возможность добиться стабильного финансового положения для себя, концентрируясь на пользе для пациентов.

И наконец, еще один секрет успеха Amgen, о котором я уже говорила, – это вклад огромного количества средств в научно-исследовательскую деятельность, в постоянное расширение портфеля инновационных препаратов. Именно сочетание такой политики с боевой, сплоченной, сфокусированной командой и обеспечивает компании безупречный рост – быстрый, постоянный и предсказуемый, который по достоинству оценивают инвесторы. Не случайно Amgen входит в шестерку ведущих компаний мира по рыночной стоимости, а по соотношению «рыночная стоимость компании к продажам» вообще лидирует.
- Но в России Amgen пока не так широко известен, и его представительству здесь всего несколько месяцев. Как компания ощущает себя в нашей стране?
- Российский фармрынок в мировом понимании еще очень молод. И хотя Россия в последние 10 лет добилась серьезного прогресса в движении к регулируемому, прозрачному фармрынку, ей предстоит еще достаточно долгий путь. Я убеждена, что создание рыночного пространства невозможно без диалога с фарминдустрией.
Чтобы более успешно закрепиться на российском рынке, в декабре 2006 г. Amgen вступил в Ассоциацию зарубежных фармпроизводителей.
Членство в этой организации дает серьезные преимущества для любой фармкомпании, т.к. AIPM является коллективным лицом фарминдустрии, она позволяет учесть опыт, приобретенный зарубежными фармкомпаниями в других странах, где это поле уже отрегулировано и проверено временем. Почти все вопросы между российскими властями и фармпромышленностью, которые сегодня остаются неразрешенными, не являются неразрешимыми по сути. Они решаемы - но только при условии обоюдного позитивного подхода.
На личном опыте Amgen пока рано делать какие-то заключения, но я твердо верю, что «дорогу осилит идущий». Мы искренне настроены поддерживать конструктивный диалог с государственными и негосударственными структурами российского здравоохранения. Ведь у всех нас одна задача: оптимальным образом удовлетворить нужды пациента в хорошем лечении.
Беседовала Карина ГОРБЫЛЕВА
Источник: журнал "Ремедиум" №2 2007.


Вот еще
Автор: Газета.ru (sdn@lipetsk.ru)
29/02/2008
Сигареты обновляют лёгкие
Учёные выяснили, как курение провоцирует рак лёгких. Виновной оказалась перекись водорода, в обилии присутствующая в сигаретном дыме. Она обманывает рецептор, которым клетки «слышат» призывы организма к обновлению. Клетки начинают делиться бесконтрольно, и очень скоро начинается болезнь.
Противники курения получили в своё распоряжение ещё один аргумент, а европейские законодатели – научную поддержку для своих многочисленных ограничений и запретов, которые общество нередко встречает в штыки. Ученые из Университета Калифорнии доказали, что сигаретный дым приводит к неограниченному делению клеток легочного эпителия, и установили молекулярный механизм, вызывающий эти нежелательные изменения. Работа учёных публикуется в мартовском номере The FASEB Journal.
Табачные компании, конечно, не утверждают, что курение безвредно для здоровья, но качественных работ, подтверждающих, а главное – объясняющих его пагубное действие на человеческий организм, как ни странно, не хватает. Если нежелательное действие никотина на организм в целом было установлено, то рак легких, на который постоянно упирают противники курения, до сих пор остается под вопросом.
Хотя борцы за чистый воздух утверждают, что курение – основная причина рака легких, подавляющая часть доказательств сводится к статистическим изысканиям, а из «фундаментальных» составляющих до сих пор было лишь показано изменение экспрессии некоторых генов и канцерогенное действие табачного дыма на клетки в культуре. Но таким же, а зачастую и более выраженным эффектом обладают и многие другие канцерогенные вещества, ставшие неотъемлемой частью современной жизни.
Калифорнийцы обратили внимание на то, что помимо смол и никотина в дыме сигарет содержится перекись водорода. Она обладает высочайшим окислительным потенциалом, и в биологии остающаяся одним из сильнейших окислителей. Проблема с пероксидом водорода для человека в том, что в отличие от растений, в нашем организме не настолько активен фермент пероксидаза (у людей – глутатион-пероксидаза), способный разрушать его до кислорода и воды.
Теперь у пероксида появилось еще одно неприятное свойство. Раньше учёные считали, что он только запускает реакцию перекисного окисления жиров.
Теперь же его «обвиняют» еще и в усиленном делении клеток.
Как оказалось, пероксид водорода, входящий в табачный дым, даже в небольших концентрациях активирует рецептор, отвечающий за реакцию клеток эпителия лёгких на так называемый фактор роста – сигнальную молекулу, с помощью которой организм управляет обновлением поверхности наших лёгких. В результате клетка ошибочно принимает составляющую табачного дыма за призыв более активно делиться.
С молекулярной точки зрения эта активация заключается в реакции фосфорилирования белка, из которого образован рецептор. В здоровом организме для такой активации, как и для других рецепторных взаимодействий, необходимо очень специфичное и точное связывание с самим фактором роста. Курильщикам, как активным, так и пассивным, нормальная схема регуляции попросту не нужна – ведь табачный дым запускает каскад реакций роста и деления без ключевого звена – фактора роста.
И организм, при всем желании, уже никак не может повлиять на этот процесс – регуляция по принципу обратной связи выключается на всех уровнях.
Если усиленное деление вызвано избытком фактора роста, то можно уменьшить его образование или высвобождение. Но у курильщиков рецептор активируется без фактора роста, и таким образом управлять обновлением эпителия уже не получится. Превратить рецептор в неактивную форму тоже не получается: пероксид настолько измен! яет реце птор, что делает невозможным связывание с ферментом c-Cbl, отвечающего за обратный процесс.
Вдобавок к этому дым ещё запускает каскады Akt и ERK1/2, также провоцирующие развитие рака. А если процесс выходит из-под контроля, то концовка чаще всего одна и та же – неограниченное деление в большинстве случаев приводит к развитию опухоли, которая в случае эпителия очень быстро становится злокачественной.
Справедливости ради стоит отметить, что высокая смертность от рака легких – это западная статистика, в нашей стране не меньшую проблему представляют раньше проявляющиеся изменения бронхов, приводящие к проблемам дыхания, а затем – и к нарушению снабжения всех тканей, в том числе сердца, кислородом.
Разработать какие-то способы профилактики и тем более лечения вышеописанных изменений, помимо природных антиоксидантов, пока не получилось. Так что остается посочувствовать врачам, которые ежедневно сталкиваются с сотнями тысяч таких случаев. Ну а стоит ли сочувствовать самим курильщикам, по своей воле отравляющим жизнь себе и окружающим, каждый решает сам.

Автор: medportal.ru (sdn@lipetsk.ru)
29/02/2008
Генетики нашли причину болезни двигательного нейрона
Британские ученые обнаружили генетическую мутацию, которая является причиной одной из форм болезни двигательного нейрона (motor neurone disease (MND). Открытие позволяет лучше понять механизмы, участвующие в развитии этого тяжелого неврологического заболевания, и может привести к созданию новых лекарств.
Болезнь двигательного нейрона – прогрессирующее дегенеративное заболевание головного и спинного мозга, вызывающее необратимую атрофию и судороги мышц, а также нарушения глотания и артикуляции при сохранном интеллекте. Этим заболеванием страдает известный физик-теоретик Стивен Хокинг (Stephen Hawking). Ежегодно в мире диагностируется около 120 тысяч новых случаев заболевания.
Ученые из Королевского колледжа Лондона обследовали семью, несколько членов которой страдали болезнью двигательного нейрона. Они обнаружили, что причиной заболевания стала мутация гена, кодирующего белок TDP-43.
Наследственная форма болезни, связанная с этой мутации встречается редко – в 1% случаев, однако избыточное накопление белка TDP-43 выявляется у большинства пациентов с болезнью двигательного нейрона. Ранее считалось, что указанный белок является безвредным побочным продуктом, накапливающимся при этом заболевании. В экспериментах на куриных эмбрионах руководитель исследования Крис Шоу (Chris Shaw) и его коллеги доказали, что TDP-43 оказывает прямое токсическое действие на мотонейроны спинного мозга.
По словам исследователей, их открытие может быть использовано в создании животных моделей для изучения болезни двигательного нейрона. Кроме того, новые данные могут помочь в разработке методов борьбы с заболеванием, которое в настоящее время считается неизлечимым, сообщает журнал Science.

[Celebrity]

Надлежащая практика подготовки репринтов
вторник, 26 февраля 2008

15 февраля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выпустило проект руководства по надлежащим практикам переиздания/подготовки репринтов (Good Reprint Practices). Руководство предназначено для использования предприятиями фармацевтической отрасли при распространении статей из медицинских или научных журналов, в которых фигурируют не одобренные FDA показания получивших разрешение на маркетинг в США препаратов и изделий медицинского назначения.

В частности, FDA рекомендует, чтобы планируемые компанией для подготовки к распространению статьи с информацией о неодобренных показаниях к применению проходили рецензирование и публиковались организациями, которые имеют редакционный совет. Кроме того, такие организации должны сообщать о любых конфликтах интересов всех авторов, сотрудников издания и редакторов. Кроме того, управление напоминает о своих полномочиях определять, является ли распространение статьи промоцией препарата по неодобренному показанию или шагом к тому, чтобы лекарственное средство было признано неправильно промаркированным или фальсифицированным согласно федеральному закону о пище, лекарственных и косметических средствах (The Federal Food, Drug and Cosmetic Act).

FDA также не рекомендует распространение публикаций, финансируемых производителями описываемых в них продуктов.

Комментируя это сообщение, Стивен Ниссен (Steven Nissen), руководитель кардиологического подразделения Кливлендской клиники (Cleveland Clinic), отметил, что предложенные рекомендации фактически станут разрешением для производителей маркетировать препараты на основании журнальных статей, а не исследований, которые необходимы для получения разрешения на маркетинг. «Это будет одним из наиболее значительных шагов назад в надлежащем регулировании (обращения — прим. ред.) лекарственных средств на моем веку, — отметил он, — …журнальные статьи не заменяют качественного регуляторного рассмотрения безопасности и эффективности лекарственного средства в отношении предполагаемого показания».

FDA принимает комментарии по своему проекту на протяжении 60 дней.


Источник: apteka.ua


Кампания по предупреждению резистентности к антибиотикам
пятница, 08 февраля 2008

4 февраля Департамент здравоохранения Великобритании (Department of Health) объявил о запуске национальной кампании, которая призвана напомнить врачам о проблеме резистентности к противомикробным средствам и разъяснить пациентам, что антибиотики не избавляют от простуды. Правительство Великобритании обращает внимание на то, что распространенность резистентности повышается, и для сохранения эффективности существующих лекарственных средств нужны соответствующие меры. Так, в 2007 г. за счет средств Национальной службы здравоохранения было сделано около 38 млн назначений противомикробных средств на общую сумму порядка 175 млн фунтов стерлингов.

Лиам Дональдсон (Liam Donaldson), главный медицинский советник правительства Великобритании, отметил, что по результатам исследований 25–35% назначений противомикробных средств являются неуместными.

Правительственная кампания будет проводиться с привлечением средств массовой информации путем предоставления специалистам здравоохранения и пациентам сведений о правильном применении противомикробных средств.


Источник: apteka.ua

[Celebrity]

03.04.2008 | 15:52

УЧЕНЫЕ ВЫЯСНИЛИ, ЧТО ДЕЛЬФИНАМ БОЛЬНО ПЛАВАТЬ.

КАИР, 3 апреля. /Корр.ИТАР-ТАСС Рафаэль Бикбаев/. Строение тела и мышечная сила дельфинов позволяли бы этим стремительным животным развивать в воде едва ли не космическую скорость, если бы не одно "но". Как выяснили израильские ученые, ставить скоростные рекорды среди морских животных и рыб дельфинам мешает... боль.

Максимальная скорость, которую эти симпатичные китообразные способны достигать в воде, - 54 км в час. Плавать быстрее, дельфинам, в отличие, например, от тунца, просто больно.

Наиболее серьезный "ограничитель скорости" - так называемая кавитация - образование воздушных пузырьков вокруг хвоста дельфина, когда он бьет им по воде, передавая телу поступательное движение.

Известно, что кавитация подвергает коррозии даже металлические части морских судов: ведь, лопаясь, каждая каверна создает мини-ударную волну. В отличие от многих других морских животных, в хвосте дельфина сосредоточено большое количество нервных окончаний. Когда это млекопитающее достигает скорости 10-15 метров в секунду /36-54 км в час/, у него включается "болевой порог", и дельфин инстинктивно "притормаживает" скорость.

]]>http://www.ami-tass.ru/]]>