Газета "Коммерсантъ"
"...У аптек могут развиться осложнения от хранения феназепама
Как выяснил “Ъ”, фармритейлеры столкнулись с проблемами при реализации снотворного средства феназепам. Аптеки не могут обеспечить его хранение, как того требуют новые правила правительства. Избавиться от нераспроданного объема сложно: производитель отказывается принимать остатки, а процесс утилизации и оборота до сих пор не согласован властями. В итоге провизоры и владельцы аптек оказались под угрозой административной и уголовной ответственности.
К продажам лекарства стали применяться ужесточенные требования: помимо строгого отпуска по рецепту формы 148/у-88, Но Минздрав до сих пор не принял подзаконные документы, регулирующие правила хранения феназепама.
Из-за сложившейся коллизии контролирующие органы могут наложить административный штраф от 100 до 200 тыс. руб. или приостановить работу аптеки на 90 дней, что предусмотрено в статье 14.4.2 и части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, обеспокоены фармритейлеры.
Ситуация усугубляется тем, что контролирующие органы могут классифицировать это нарушение и как незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта, что подпадает под 234-ю статью Уголовного кодекса РФ.
Максимальное наказание — лишение свободы на восемь лет, если речь идет о преступлении, совершенном группой лиц в крупном размере.
Последняя серия препарата, согласно реестру Росздравнадзора, введена в оборот 21 марта этого года крупнейшим производителем феназепама в РФ — «Валента Фармацевтикой». Там считают, что перевод феназепама на строгий учет не повлияет на его продажи, и продолжат выпуск. В 2020 году в рознице — основном канале сбыта препарата — продажи феназепама составили почти 1 млрд руб., подсчитали в DSM Group. У фармрозницы остались нераспроданные объемы лекарства, говорят источники “Ъ”.
Фармпроизводители просят обновить закупочное законодательство
Руководитель практики здравоохранения и технологий BGP Litigation Александр Панов допускает большие риски для некоторых сетей из-за новых правил оборота феназепама, «учитывая повышенный интерес следственных органов к соблюдению фармритейлерами процедур работы с такими препаратами». Сети могут вернуть поставщику или производителю доброкачественные препараты, считает юрист. Но в «Валенте» сообщили “Ъ”, что не принимают остатки препарата назад.
В свою очередь, владельцы и топ-менеджмент сетей, по словам юриста, должны утилизировать нераспроданные партии. Но процедура до сих пор не согласована с властями, говорит один из фармритейлеров. Утилизировать препарат могут только организации со специальной лицензией, например, Московский эндокринный завод. Там от комментариев отказались..."
Даа...не мы одни смотрю пострадали от закона, у нас же как вначале делают потом думают или сразу сажают.)