Если говорить о впечатлениях, то на мой взгляд препарат лучше всего "работает", когда имеется весьма выраженный аффект. Переносимость - одна из лучших в ряду нейролептиков.
Согласно ]]>рекомендациям FDA]]>, кветиапин, кстати, самый "универсальный" препарат для лечения аффективных расстройств, т.к. имеет максимум зарегистрированных показаний.
Ссылка, это не рекомендация FDA, там написано, что это рекламный материал.
Наблюдения, вещь не очень достоверная, наблюдал множество больных с аффективными нарушениями, которым сероквель быль плох (я не ругаю сероквель, но последнее время спектр его применения неоправданно расширен).
Выявлено 14 лекарственных препаратов, которые следует изучить в связи с их назначением с нарушением инструкций по применению
Базируюсь на данных анализа назначений в США, исследователи определили 14 лекарственных препаратов, для которых оправдано проведение дальнейшего изучения в связи с назначением этих лекарственных средств с нарушением инструкций по применению. Исследователи в особенности отметили «высокий объем назначений с нарушением инструкции по применению в отсутствии надежных данных в пользу большого числа препаратов, в том числе антидепрессантов, антипсихотиков и лекарственных средств с анксиолитически-седирующим эффектом». Результаты исследования опубликованы в декабрьском номере журнала Pharmacotherapy. Для определения количества лекарственных препаратов, назначаемых с нарушением инструкций по применению, начиная с января 2005 года по июнь 2007 года, ученые использовали общенациональные репрезентативные данные по назначениям, а затем распределяли по группам показания к назначению в зависимости от соответствия научной аргументации. Исследователями были проанализированы безопасность лекарственных препаратов, объем назначений с нарушением инструкций по применению с нерелевантным доказательством и совокупность ценовых и маркетинговых факторов. Список, включающий шесть антидепрессантов и три антипсихотика, возглавил препарат Сероквель (кветиапин) компании AstraZeneca. Ученые обнаружили, что препарат для лечения шизофрении в 76% случаев назначался не по одобренным показаниям, а для лечения в основном биполярного расстройства, в отношении которого показания к назначению были одобрены только в октябре.
Source: First Word (25-11-2008)
Медикаментозное поражение печени – к вопросу о кветиапине
Лекарственная гепатотоксичность – наиболее частая причина острой печеночной недостаточности в США. Исследование описывает редкий случай, касающийся пациента, у которого развилась острая печеночная недостаточность после начала терапии препаратом Кветиапин (Сероквель); пациент полностью поправился после консервативного лечения и курса стероидов. Это второй случай, описанный в литературе, касающийся развития поражения печени, индуцированного кветиапином. Ссылка: Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Nov;20(11):1106-9.
Source: PubMed (04-12-2008)
FDA предупреждает рынок о неутвержденном применении препаратов Сероквель и Сероквель XR
В предупредительном письме к компании AstraZeneca FDA сообщает о рекомендациях торговых представителей для врачей использовать антипсихотические препараты Сероквель (кветиапин) и Сероквель XR в лечении большого депрессивного расстройства (MDD), что не является утвержденным. Согласно FDA в январе торговые представители компании говорили врачам, что Сероквель и Сероквель XR были утверждены для лечения MDD. В ответ на запрашиваемую врачами документацию для подтверждения данных свойств компания отправляла рекламные материалы, включающие информацию о применении препаратов при MDD и результаты восьми клинических исследований. В рекламных материалах, отправляемых врачам, говорится, что компания AstraZeneca не рекомендует использовать препараты по неутвержденным показаниям к применению; однако, агентство отмечает, что «данная оговорка недостаточна для уменьшения рекламы нового «предполагаемого применения», и требует, чтобы компания немедленно прекратила распространение любых подобных рекламных материалов. В феврале компания заявила о получении маркетингового одобрения FDA на Сероквель XR для лечения большого депрессивного расстройства.
Source: First Word (05-12-2008)
Компания AstraZeneca в 2000 году знала о рисках, связанных с препаратом Сероквель
Согласно документации, представленной в федеральном суде, компания AstraZeneca уже в 2000 году была осведомлена о вероятной опасности антипсихотического препарата Сероквель (кветиапин), связанной со случаями развития диабета. Компании предъявлено более 15000 потребительских исков в связи с риском развития диабета. Согласно документации, Глава департамента по Международной Безопасности компании AstraZeneca сделал вывод о «обоснованном доказательстве возможности терапии Сероквелем вызывать» диабет и смежные состояния, базируясь на обзоре доступных исследований и внутренних испытаний. На суде были даны экспертные свидетельские показания, касающиеся эффектов препарата, когда в феврале начались первичные испытания. Адвокат истца сообщил, что в январе FDA запросило компанию AstraZeneca предоставить анализ всех клинических испытаний по Сероквелю. В июне компания AstraZeneca представила аналитические данные, согласно которым у 2.4% пациентов, которые начинали лечение с нормальными показателями глюкозы в крови (менее 100 миллиграмм на децилитр), через 52 недели развился диабет.
Source: First Word (05-12-2008)
]]>
Информация от FDA (поиск по сероквель)]]>